Resumo. A biotecnologia aplicada na produção de medicamentos vem se tornando uma área economicamente estratégica dentro das grandes indústrias farmacêuticas. Medicamentos biológicos ou biofármacos são substâncias que interagem com proteínas humanas e são produzidos a partir de microorganismos, tecidos de origem animal ou vegetal, ou cultura de células modificadas geneticamente. São alguns exemplos os antibióticos, vacinas, hormônios, fatores sanguíneos, anticorpos monoclonais, entre outros. O processo produtivo destes apresenta peculiaridades, sendo composto por etapas como cultura de células hospedeiras, fermentação, extração, purificação, isolamento e esterilização. Este artigo sumariza os principais processos envolvidos na produção de medicamentos biológicos ou derivados de biotecnologia. Palavras-chave: Biofármacos. Indústria biofarmacêutica. Processo produtivo.